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施乐辉PICO一次性伤口负压治疗系统可有效预防手术部位并发症

2018-07-03 08:00 消息来源:Smith & Nephew

伦敦和纽约2018年7月3日电 /美通社/ -- 全球医疗科技公司施乐辉公司(Smith & Nephew) (LSE: SN) (NYSE: SNN)宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布关于PICO一次性伤口负压治疗系统(sNPWT)应用的《医学技术创新简报》(MIB)。

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MIB报告指出,相比标准的外科用敷料,PICO作为一种替代方案,预防手术部位并发症(SSC)的效果可能更好。这是NICE就预防手术部位并发症的伤口负压治疗系统发布的首份、也是唯一一份MIB。

手术切口并发症对经济和人体都造成了极大的负担,英国国家医疗服务系统(NHS)每年在这方面的花费高达约10亿英镑[1],在英国和全球导致的发病率与死亡率都很高。国际伤口愈合联盟(World Union of Wound Healing Societies)近期发布的共识指南指出,高达60%的手术部位感染(SSI)都是可以预防的[2]

事实证明,PICO系统的预防性应用可有效减少手术部位并发症,包括手术部位感染和手术切口裂开,对手术部位并发症风险较高的患者而言无疑是一大福音[7]

PICO敷料采用AIRLOCK™专有技术,能够让伤口负压治疗系统均匀一致地作用于手术切口以及切口本身自然产生的伤口的周围[3],[4]。这项专有技术可减少术后液体、肿胀以及闭合手术切口周围的有关张力,与标准敷料相比,能够降低伤口并发症的风险[[5],[6]。由此也降低了手术伤口裂开[7]和手术部位感染[7]这两种最常见的手术部位并发症的风险。

有证据表明,腹部手术后,将PICO作为闭合性剖腹伤口的预防方案,可减少并发症并缩短住院时间,而平均住院时间一般超过8天[8]*,对NHS而言,也减轻了住院医疗费所带来的负担。在接受首次髋关节和膝关节置换术的患者中,据估计,与标准敷料相比,使用PICO可为每位高危患者(身体质量指数BMI≥35或美国麻醉师协会等级ASA ≥3)节省超过7,000英镑的费用[9]**。

更多关于NICE的发现,请访问:http://www.smith-nephew.com/PICOMIB

英国沃辛医院(Worthing Hospital)普外科兼结直肠外科顾问医师波林-怀特豪斯女士(Pauline Whitehouse)介绍说:“将PICO引入我们Trust医院集团的中高危切口治疗方案之后,我们很快注意到,浅表手术部位感染明显减少。而现在PICO已在集团的各成员单位全面部署开来,结果发现,其他诊疗科目的感染并发症也有类似程度的减少。”

MIB提供有关设备和诊断技术的客观信息,以帮助医院内部的临床医生、管理人员和采购专员作出决策。这些信息代表了NICE的建议,旨在为正在考虑采用新的医疗器械或其他医疗或诊断技术的NHS和社会保健专员及工作人员提供支持。该简报主要是为了避免让同一组织机构给出类似信息,从而节省工作人员的时间、精力和资源。MIB由英格兰地区的NHS委托制作,遵循NHS的“五年规划”(5 Year Forward View),是加快新疗法和诊断方法创新的众多举措之一。

在制作MIB的过程中,NICE对来自各种荟萃分析和随机对照试验(RCT)的已发布和同行评审数据进行了全面审查。10项随机对照试验和多项观察研究验证了PICO在减少手术部位并发症方面的疗效。最近发表的一项1,839例患者荟萃分析显示,与标准治疗相比,PICO的预防性疗效将闭合手术切口的手术部位感染大幅减少了58%[5]***。

PICO适用于医院和社区卫生服务组织,已获准用于多种适应症,包括手术闭合切口部位。

施乐辉公司先进伤口管理部高级副总裁保罗-迪文森索(Paolo Di Vincenzo)表示:“NICE的MIB为NHS组织机构提供了非常好的资源,也被英国以外地区的医疗卫生系统所采用。今天,我们很高兴看到,NICE MIB认可了临床医生可将PICO作为一种有效的预防方案,帮助减少手术部位并发症的发病率。这让他们可以放心对有风险的患者和在手术中使用PICO,帮助他们达到更好的经济和临床结果。凭借PICO,我们可以帮助减轻负担并实现更理想的临床和经济结果,从而让施乐辉公司一直站在提供领先解决方案的前沿,不断提升当前的治疗标准。PICO在降低闭合手术切口的高危感染方面,已经表现出显著的临床效果,这对于改善患者预后具有重要意义,是一种经济高效的便携式解决方案。”

施乐辉公司简介

施乐辉公司是一家全球医疗科技公司,致力于帮助医疗保健专业人员改善人们的生活。该公司在骨科关节重建先进伤口管理运动医学创伤四大领域处于世界领先地位。施乐辉公司拥有约15,000名员工,业务遍及100多个国家。2017年销售额将近48亿美元。该公司是英国富时100指数(FTSE100)成分股(LSE:SN, NYSE:SNN)。

有关施乐辉公司的更多信息,请访问该公司网站http://www.smith-nephew.com在Twitter上关注@SmithNephewplc通过Facebook.com访问SmithNephewplc

前瞻性陈述

本文可能包含准确性无法证明的前瞻性陈述。例如,有关预期营收增长和交易利润率、市场趋势以及后续产品线的陈述属于前瞻性陈述。可通过“旨在”、“计划”、“打算”、“预期”、“处于有利地位”、“相信”、“估计”、“期望”、“目标”和“考虑”等措辞及类似表述来识别前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致实际结果与陈述中表达或暗示的内容大不相同。对于施乐辉公司来说,这些因素包括:该公司所服务市场的经济和金融状况,尤其是那些影响医疗保健提供方,支付方和客户的因素;成熟和创新医疗设备的价格水平;医疗技术的发展;监管批准、报销决定或其他政府行为;产品缺陷或召回,或其他质量管理体系问题或未遵守相关法规;涉及专利或其他索赔的诉讼;法律合规风险和相关调查、补救或执法行动、该公司的供应链或运营,或供应商的供应链或运营中断;人才资源竞争;战略行动,包括收购和处置资产、成功进行尽职调查,评估和整合收购的业务;为适应市场发展而进行的交易,或改变业务计划或组织结构可能导致的中断;以及影响该公司或所服务市场的许多其他因素,包括政治、经济、商业,竞争或声誉因素。请参阅施乐辉公司根据《美国1934年证券交易法》(U.S. Securities Exchange Act of 1934)(修订版)向美国证券交易委员会提交的文件,包括该公司最新提交的20-F表年度报告,了解关于部分因素的讨论。任何前瞻性陈述均基于施乐辉公司截至声明发布之日时可获取的信息。所有涉及施乐辉公司的书面或口头前瞻性陈述均属于上述警示范畴。施乐辉公司不承担更新或修改任何前瞻性陈述以反映情况或该公司的预期出现变化的义务。

(TM) 施乐辉公司的商标。某些商标已在美国专利商标局(US Patent and Trademark Office)注册。
* 50位患者研究;住院时间缩短:PICO 6.1天;对照组14.7天;P <0.019
** 根据220名患者的随机对照试验进行计算
*** 荟萃分析包括10项随机对照试验和6项观察研究。手术部位感染减少(16项研究)包括1,839例患者(2,154处切口);PICO 5.2%;对照组12.5%;p<0.0001。住院时间平均缩短(8项研究):0.47天;p<0.0001

参考文献:

1. Guest J et al, Health economic burden that different wound types impose on the UK's National Health Service. Int Wound J 2016; doi: 10.1111/iwj.12603

2. World Union of Wound Healing Societies (WUWHS) Consensus Document. Closed surgical incision management: understanding the role of NPWT. Wounds International, 2016

3. Data on File. DS/17/253/R. Project Opal PICO 7 System Stability Testing - Initial Time Point. October 2017

4. Malmsjo M et al. Biological effects of a disposable, canisterless Negative Pressure Wound Therapy system (in-vitro). Eplasty 2014; 14:e15

5. Selvaggi F et al., New Advances in Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) for Surgical Wounds of Patients Affected with Crohn's Disease. Surgical Technology International XXIV; 83- 89

6. Loveluck et al (2016) Biomechanical modeling of forces applied to closed incision during NPWT eplasty16e20

7. Strugala, V. and Martin, R. Meta-analysis of comparative trials evaluating a prophylactic single-use negative pressure wound therapy system for the prevention of surgical site complications. Surgical Infections (2017). DOI 10.1089/sur.2017.156

8. O'Leary, Donal Peter et al. 2017. "Prophylactic Negative Pressure Dressing Use in Closed Laparotomy Wounds Following Abdominal Operations." Annals of Surgery. Jun 265(6): 1082-1086

9. Nherera LM, Trueman P, Karlakki SL. Cost-effectiveness analysis of single-use negative pressure wound therapy dressings (sNPWT) to reduce surgical site complications (SSC) in routine primary hip and knee replacements. Wound Repair Regen. April 2017. doi:10.1111/wrr.12530

PDF:https://mma.prnewswire.com/media/713194/PICO_Single_Use_Negative_Pressure_Wound_Therapy.pdf

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本文关键词:施乐辉公司, PICO, 一次性伤口负压治疗系统