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百济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系

2019-11-01 04:00 消息来源:百济神州

美国麻省剑桥和中国北京2019年11月1日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)与安进公司(纳斯达克代码:AMGN)今天宣布达成全球肿瘤战略合作关系。合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗,以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。与此同时,安进将以约27亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股174.85美元的价格,购入20.5%的百济神州股份。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示:“此次与生物技术先锋及行业领军企业安进公司的合作,说明了安进公司十分认可百济神州在中国独特的临床开发实力,能够帮助加速全球药物开发进程。我们很高兴能与安进联手,对其广泛的抗肿瘤管线进行开发和商业化,旨在让世界各地的患者尽早获益。此外,战略联盟的达成将进一步拓宽由吴晓滨博士带领的中国商业化团队的产品组合,到2020年底我们将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”

安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway评论道:“与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。我们选择了一家极具创新力的战略合作者,是基于他们在中国的商业运营与临床开发覆盖,且按照国际质量标准执行。癌症在中国是第一大死亡原因,随着中国人口日趋老龄化,必然会上升为一个更加紧迫的公共健康问题。我们期待与百济神州的合作能够为中国以及全世界数百万的癌症患者的生活带来有意义的改变。”

此次合作的关键内容包括:

已获批产品在中国的商业化:

  • 根据合作协议,百济神州将在中国就安加维(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。
  • 安加维(XGEVA)地舒单抗注射液于2019年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国,KYPROLIS注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者,以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。

全球临床开发:

  • 百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物,以及双特异性T细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法。
  • 安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费。
  • 每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利;期间,双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。
  • 百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括AMG 510),以在中国进行商业化;期间,双方将共同承担盈亏。

安进已同意以每股ADS 174.85美元的价格,较百济神州截至2019年10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%,购入价值约27亿美元的百济神州普通股。安进将在百济神州董事会获得一个席位。

本次交易已获得双方公司董事会批准,在符合以下条件的情况下预计将于2020年第一季度完成:百济神州根据香港联合交易所上市规定获得多数股东批准、根据适用的反垄断法的等待期失效或终止、以及满足其他特定成交条件。百济神州已获得持有约40%已发行股份的股东承诺将对交易投赞成票。

摩根士丹利担任百济神州的财务顾问。Mintz Levin律师事务所担任百济神州此次合作协议的法律顾问;高赢(Goodwin Procter)国际律师事务所担任百济神州股份购买协议的法律顾问;世达(Skadden)国际律师事务所担任百济神州香港联交所相关事务的法律顾问。

电话会议和网络直播信息

投资者和分析师可以在北京时间11月1日(星期五)上午8时(美国东部时间10月31日晚上8时)通过拨打以下电话号码收听电话会议:

美国免费电话:+1 (844) 461-9930
香港:+852 5819-4851
中国大陆:+86 400-682-8609 
会议室 ID:7690259

届时,百济神州官方网站内的投资者关系板块(http://ir.beigene.com/http://hkexir.beigene.com)将对以上演讲进行网络直播。直播回放记录于会议结束两个小时之后可供查看,并于 90 天内作为存档以供查看。

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向 和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有3,000 多名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。 在新基公司的授权下,百济神州在华销售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒 结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)[1]

前瞻性声明

该新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明,包括百济神州对于安加维(XGEVA)、KYPROLIS以及BLINCYTO相关的开发计划与潜在的商业化、百济神州商业产品在中国的获批时间表、双方与该合作相关的承诺以及潜在的利益、交易完成的条件以及预计时间。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时程表和进展以及产品上市审批;百济神州的上市产品及药物候选物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力;百济神州依赖协力厂商进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关於潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。


[1] ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®为新基医药公司的注册商标。